美国新冠疫苗批准上市，即将开始接种！明年能去美国了吗？
2020/12/17/周四 15:39
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在厂商递交申请三个星期以后，在英国和加拿大都抢先通过审批以后，美国FDA的专家组独立评审会开始，全球直播。
问和答，公开透明。22位医学界工业界学术界的权威们，最终17票赞成，4票反对，1票弃权。
当晚，专家组认为疫苗的安全性和有效性通过评审，向FDA建议授权紧急使用Pfizer/BioNTech的COVID-19 mRNA疫苗。
同一天，NEJM发表文章，该实验结果经同行审批后发表在权威医学杂志，这是另一个业内公认的非官方硬指标。
结论清晰：
两个月的试验结果表明，在16岁及以上人群，接种两次的mRNA 疫苗是安全的，保护力高达95%。
2020年12月11日晚，FDA正式放行，授权紧急使用这个疫苗。
据 CNN 最新获得的文件显示，辉瑞的第一批新冠疫苗将于 12 月 15 日交付，随后 Moderna 的第一批疫苗也将于 12 月 22 日交付。
日前，特朗普政府已分别向莫德纳、辉瑞订购了 1 亿剂疫苗，意味着总共可以给 1 亿美国人完成接种。接下来，联邦政府将通过正常的疫苗分配系统运送疫苗，由各州州长负责确定疫苗最先送往何处、哪些人群优先接种。
据《华尔街日报》援引政府官员称，美国政府现正进行快速疫苗部署，预计到明年 2 月底，将有足够新冠疫苗为美国约 1 亿高风险人群接种。(*包括医护人员、老年人和自身某些健康状况可能导致新冠重症的人。)
按照计划，到明年 6 月美国将有足够疫苗供全部美国人接种，到 2022 年年中，美国生产的新冠疫苗可供世界 80 亿人口接种。美国政府疫苗项目“曲速行动”首席科学顾问斯劳伊表示，这意味着美国可能在 2021 年下半年控制住新冠肺炎疫情。
新冠疫苗到底有没有用？
这次疫情的影响力远超各国的想象，而本次新冠疫苗的研发和投放让一部分人感觉“看到了胜利的曙光”，但也有许多人对新冠疫苗仍有不信任感。
现阶段，大家对于疫苗的“不信任”主要来自于以下几个问题：
就是疫苗的初始供应数量不足，导致在接种优先权的问题上存在分歧。
美国各州长以及相关官员势必需要权衡健康和经济两方面决定接种疫苗顺序，而据医学专家组成的免疫接种实践咨询委员会（ACIP）最新发布的要求，全美疫苗优先接种共分为三个阶段：
①疫苗应派发给一线医护人员以及疗养院居民（即 1 阶段）；
②在派发给美国“基础劳动者”，如消防员、老师和其他一线工人（即 1b 阶段）；
③65 岁及以上的老年人，和患有疾病的成年人，将排在第三优先顺位（即 1c 阶段）。
这一方针一经公布，就引起了市民诸多的不满，纷纷留言表示反对将金融工作者放在 1b 阶段，因为金融工作者目前大多居家办公。
他们认为这种分配方式是明显的“不公平”“自私”的行为。事实上，有限的疫苗数量确实是现在美国政府需要面临的难题之一。
新冠疫苗由于其制作的特殊性使其对物流运输有更高的要求。
辉瑞的疫苗需要在零下 70 摄氏度的低温下运输保存，且在 2~8℃ 只能存储 24 小时。因此，美联航每次飞行需要携带 1.5 万磅干冰，这是以往干冰运输限制许可的五倍。此外，疫苗产品被盗等其他问题也不容易忽视。因此，不少学者和专家都表示，新冠疫苗的运输将成为一个不容忽视的难题。
不过 Moderna 疫苗在这一点上就体现了较强的优势，因为它可以在零下 20℃ 的环境中保存半年，2-8℃ 保存 30 天，室温保存 24 小时。
疫苗的有效性。
检测一款疫苗有效性最常见的评估方式就是与未注射疫苗的群体相比，注射了疫苗的群体中感染病毒的比例下降了多少。
这次新冠疫苗的临床试验共入组了 43538 名受试者，并且包括了 7000 名 65 岁以上的老年人，以及 5000 名 65 岁以下但患有基础疾病的，这些高风险人群占了参与者总数的 42%，而有色人种占了 37%。
在之前的试验计划中，辉瑞和莫德纳的疫苗有效性预期为 50%，如果达不到这个数值，就会失去上市的机会。
11 月 18 日，辉瑞公司宣布这款 mRNA（信使核糖核酸）新冠疫苗三期临床试验最终结果显示，其疫苗预防新冠病毒感染的有效性达到95%。而莫德纳 11 月 30 日也宣布其三期临床试验结果显示，该疫苗预防新冠病毒感染的有效性达到94.1％。
那么这个有效率是怎么得出的呢？
简单来说，就是所有志愿者中一共有 170 人感染新冠，其中 8 人注射了新冠疫苗，其余 162 人来自未注射疫苗组。
而 95% 的有效率是什么概念？
如果拿我们熟知的流感疫苗来对比可能会更好理解一些，通常情况下流感疫苗的有效率只有 40%~60%，因此 95% 的有效率确实超出预期，并且让很多人为之振奋。
接种疫苗有什么不良反应？
在第一次接种后发生概率≥2％ 的 3 级严重不良事件：疲劳（9.7％）、肌痛（8.9％）、关节痛（5.2％） 、头痛（4.5％）、疼痛（4.1％）、注射部位的发红（2.0％）。这些引起的不良事件通常是短暂的，总体耐受良好。
根据官方宣称，在打完疫苗第一针的四周内，保护免疫力就会增强（有可能更早）。而该疫苗需要接种两次。
mRNA 疫苗与传统疫苗相比具备的两大优势：
mRNA 疫苗是通过诱导人体产生抗原打击病毒，从而产生免疫。这种免疫效率要远超过普通疫苗。
mRNA 能够在体外(无细胞环境中)大量的生成，换言之，mRNA 疫苗更加容易大规模生产。
因此，无论是从疫苗的效用还是生产来看，其带来的效益应是值得我们期待的。
接种疫苗意愿
一个疫苗能否发挥其作用，群众的接种意愿是直接影响因素。
在此前，美联社- NORC 公共事务研究中心的民调显示，在美国，大约四分之一的受访者不确定是否想要接种新冠疫苗，还有四分之一的人明确表示不会接种。
不过，据路透社 12 月 3 日的消息，拜登以及美国前总统奥巴马、小布什和克林顿表示，他们愿意公开接种新冠疫苗，以减少公众对这种新疫苗安全性的怀疑。前总统吉米·卡特也通过卡特基金会的 Twitter 账号上表达了对新冠疫苗的支持，此举在一定程度上能够提升一部分人的接种意愿。
透过种种的数据和新闻报道，我们能够看到的一个事实是，拜登大选获胜和 mRNA 疫苗的如期投放，使美国社会确有望尽早结束这一场疫情混战。
明年还能去美国留学吗？
美国大选落幕以及拜登紧锣密鼓的进行疫情防疫工作，这无疑给了美国人民和全世界人民一剂定心丸，让人们开始相信这场黑暗的战争终有迎来曙光之日。
而疫苗的投放是进一步的、更有效的措施，可以保护海外的人们免受病毒侵害。
如果美国 COVID-19 疫苗的接种如期进行，我们可以较为乐观的估计，在 2021 年下半年美国就有望控制住疫情的进一步扩散。而随着辉瑞疫苗以及国产疫苗的生产量逐步提升，留学生作为优先接种人群也可以尽早接种疫苗，各大高校复课也能尽早提上日程。
一场为期一年之久的疫情给留学生的生活带去了不少的困扰，因此我们也期待随着美国的疫苗政策放开，疫情得到控制，大家可以放心地申请心仪的学校，已经入学的小伙伴也可以早日复课，回归到正常的社交生活中！
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