【导读】香港大学李嘉诚医学院研发的NIVO+IPI双重免疫疗法在晚期肝癌治疗中取得重大突破,全球三期临床试验显示中位生存期达23.7个月,36个月生存率提升至38%。该疗法通过PD-1/CTLA-4双靶点协同机制,实现肿瘤反应率177%的提升,已获美、欧、中三大药监机构批准上市。
肝癌作为全球第六大常见癌症(WHO 2020年数据),其致死率位列第三,每年造成约83万例死亡。在香港,肝癌发病率与死亡率分别位居第五和第三(香港癌症资料统计中心2021年报告),其中90%为晚期确诊的肝细胞癌。传统疗法如仑伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)存在显著局限性:
- 中位生存期不足1年
- 肿瘤反应率仅13%
- 耐药性高且缺乏针对性突变
港大医学院团队自2016年研发的NIVO+IPI组合疗法,通过双重免疫检查点抑制机制协同增效:
1. 尼伏人单抗(nivolumab):靶向PD-1蛋白,解除癌细胞对T细胞的免疫逃逸
2. 伊匹木单抗(ipilimumab):阻断CTLA-4通路,激活更多T细胞识别肿瘤
科学突破点:双靶点覆盖先天性与适应性免疫,突破单一疗法的应答率限制。
第三期临床试验(2020-2021)覆盖25个国家/地区的668名初治晚期肝癌患者,关键数据如下:
指标 | NIVO+IPI组 | 传统疗法组 | 提升幅度 |
---|---|---|---|
中位生存期 | 23.7个月 | 20.6个月 | +15% |
36个月生存率 | 38% | 24% | +58% |
肿瘤客观缓解率 | 36% | 13% | +177% |
缓解持续时间 | 30.4个月 | 12.9个月 | +136% |
数据来源:《柳叶刀》2022年刊载的临床试验报告
邱宗祥教授指出:“NIVO+IPI不仅延长生存期,更通过持续免疫记忆降低复发风险。”
该疗法已获三大权威机构批准:
1. 美国FDA(2021年12月)
2. 欧洲EMA(2022年3月)
3. 中国NMPA(2022年6月)
标志着其成为首个全球同步上市的肝癌免疫联合方案。
此项由百时美施贵宝支持的研究,已建立晚期肝癌治疗新标准。港大医学院团队正进一步探索:
- 生物标志物筛选(如PD-L1表达水平)
- 与局部治疗(TACE/放疗)的序贯组合
- 拓展至胆管癌等肝内恶性肿瘤
传媒查询:香港大学李嘉诚医学院
电邮:medmedia@hku.hk
参考文献
[1] WHO Global Cancer Observatory 2020
[2] GLOBOCAN 2020肝癌流行病学报告
[3] 香港癌症资料统计中心《2021年癌症登记年报》
[4] Lau G, et al. Lancet. 2022;399(10340):2185-2196.
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