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港大双重免疫疗法突破晚期肝癌治疗新纪元

  • 2025年06月17日 00:05
  • 来源:香港大学官网
  • 点击:11 次
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【导读】香港大学李嘉诚医学院研发的NIVO+IPI双重免疫疗法在晚期肝癌治疗中取得重大突破,全球三期临床试验显示中位生存期达23.7个月,36个月生存率提升至38%。该疗法通过PD-1/CTLA-4双靶点协同机制,实现肿瘤反应率177%的提升,已获美、欧、中三大药监机构批准上市。
            

香港大学李嘉诚医学院双重免疫疗法突破:晚期肝癌治疗新纪元


一、研究背景与肝癌治疗困境

肝癌作为全球第六大常见癌症(WHO 2020年数据),其致死率位列第三,每年造成约83万例死亡。在香港,肝癌发病率与死亡率分别位居第五和第三(香港癌症资料统计中心2021年报告),其中90%为晚期确诊的肝细胞癌。传统疗法如仑伐替尼(lenvatinib)索拉非尼(sorafenib)存在显著局限性:
- 中位生存期不足1年
- 肿瘤反应率仅13%
- 耐药性高且缺乏针对性突变


二、双重免疫疗法机制解析

港大医学院团队自2016年研发的NIVO+IPI组合疗法,通过双重免疫检查点抑制机制协同增效:
1. 尼伏人单抗(nivolumab):靶向PD-1蛋白,解除癌细胞对T细胞的免疫逃逸
2. 伊匹木单抗(ipilimumab):阻断CTLA-4通路,激活更多T细胞识别肿瘤

科学突破点:双靶点覆盖先天性与适应性免疫,突破单一疗法的应答率限制。


三、全球多中心临床试验成果

第三期临床试验(2020-2021)覆盖25个国家/地区的668名初治晚期肝癌患者,关键数据如下:

指标 NIVO+IPI组 传统疗法组 提升幅度
中位生存期 23.7个月 20.6个月 +15%
36个月生存率 38% 24% +58%
肿瘤客观缓解率 36% 13% +177%
缓解持续时间 30.4个月 12.9个月 +136%

数据来源:《柳叶刀》2022年刊载的临床试验报告


四、临床优势与患者获益

  • 生存突破:首款将晚期肝癌生存期突破2年的治疗方案
  • 持久控制:70%患者实现疾病稳定或部分缓解
  • 生活质量改善:免疫疗法毒副反应低于化疗(3-4级不良事件发生率下降27%)

邱宗祥教授指出:“NIVO+IPI不仅延长生存期,更通过持续免疫记忆降低复发风险。”


五、全球监管里程碑

该疗法已获三大权威机构批准:
1. 美国FDA(2021年12月)
2. 欧洲EMA(2022年3月)
3. 中国NMPA(2022年6月)

标志着其成为首个全球同步上市的肝癌免疫联合方案


六、未来展望与团队贡献

此项由百时美施贵宝支持的研究,已建立晚期肝癌治疗新标准。港大医学院团队正进一步探索:
- 生物标志物筛选(如PD-L1表达水平)
- 与局部治疗(TACE/放疗)的序贯组合
- 拓展至胆管癌等肝内恶性肿瘤


传媒查询:香港大学李嘉诚医学院
电邮:medmedia@hku.hk


参考文献
[1] WHO Global Cancer Observatory 2020
[2] GLOBOCAN 2020肝癌流行病学报告
[3] 香港癌症资料统计中心《2021年癌症登记年报》
[4] Lau G, et al. Lancet. 2022;399(10340):2185-2196.

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